尊龙

首個獲得中國國家葯監局臨床試驗批准的國產雙單抗聯合治療方案，該聯合療法有望用於多項晚期實體瘤的治療。其聯合漢貝泰治療晚期肝細胞癌的II期臨床試驗現已完成受試者招募入組，治療非鱗狀非小細胞肺癌III期臨床試驗和一線治療轉移性結直腸癌的II/III期臨床研究已在國內完成首例患者給葯。

公司第二個雙單抗聯合治療方案，該聯合療法可用於頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）等晚期實體瘤的治療，其用於治療複發或轉移性SCCHN的II期臨床研究已於中國境內完成首例患者給葯。

該聯合療法用於治療實體瘤的II期臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准。

該聯合療法用於治療一線治療EGFR高表達鱗狀非小細胞肺癌的II期臨床試驗完成首例受試者給藥。

漢斯狀®（斯魯利單抗）聯合HLX26（創新型抗LAG-3單抗）用於治療晚期/轉移性實體瘤的I期臨床試驗完成首例受試者給藥。

公司積極探索ADC與免疫治療藥物的聯用方案，HLX43聯合自研的H藥 漢斯狀®（抗PD-1人源化單克隆抗體注射液，通用名：斯魯利單抗注射液）用於治療晚期/轉移性實體瘤患者的Ib/II期臨床試驗（HLX43HLX10-ST201）於中國完成首例受試者給藥。

重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液，地舒單抗生物類似葯，臨床潛在適應症為高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症。

該產品在美國、歐盟獲批上市，美國、歐盟商品名：BILDYOS^®、BILPREVDA^®，加拿大上市申請獲受理。

HLX11 是一款重組抗HER2 結構域II 人源化單克隆抗體注射液, 潛在適應症包括HER2 陽性乳腺癌的輔助治療、新輔助治療以及HER2 陽性轉移性乳腺癌的治療。
該產品在美國獲批上市，美國商品名：POHERDY^®，歐盟、加拿大和中國上市申請獲受理。

重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，擬用於濕性年齡相關性黃斑變性等眼部疾病的治療。目前該產品分別獲批於澳大利亞、美國、新加坡，及拉脫維亞、匈牙利、西班牙等多個歐盟國家開展III期臨床研究。2022年4月，HLX04-O的國際多中心III期臨床研究分別在歐盟國家拉脫維亞及澳大利亞完成首例患者給藥，擬用於濕性年齡相關性黃斑變性(wet age-related macular degeneration, wAMD)的治療。

該產品上市許可申請獲中國藥監局受理。

HLX22聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性晚期胃癌的國際多中心III期臨床研究（HLX22-GC-301）已分別獲得中國、美國、日本、澳大利亞、歐盟德國和韓國等地藥監機構的新藥臨床試驗（IND）許可，並完成全球首例患者給藥。此外，HLX22聯合德曲妥珠單抗二線治療HER2低表達HR 陽性乳腺癌的II期臨床研究（HLX22-BC201）於中國境內完成首例患者給藥。

HLX78治療ESR1突變ER+/HER2-乳腺癌的國際多中心III期臨床研究已完成中國首例患者給藥，該研究正同步於美國、加拿大、歐盟等國家和地區招募受試者。

重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液，公司自主研發的改良創新型單克隆抗體項目，可廣泛用於實體瘤的治療。該產品已相繼獲得中國及美國的臨床試驗批准。目前，HLX07已在一項針對晚期實體瘤的前瞻性、開放性I期劑量爬坡臨床試驗（HLX07FIH, NCT02648490）中顯示了良好的安全性和耐受性，並在晚期實體瘤患者中觀察到了腫瘤應答，初步展現出了一定的抗腫瘤療效，現於中國開展Ib/II期臨床試驗。

HLX43是一款靶向PD-L1的抗體偶聯藥物（ADC），由高度特異性的人源化lgG1 PD-L1抗體分子、可裂解的新型連接子-荷載毒素偶聯製備而成，其藥物抗體比（DAR）約為8。目前，HLX43已經獲得中國藥監局和美國食品藥品監督管理局臨床試驗許可，其治療晚期/ 轉移性實體瘤治療的多項II 期臨床研究已在中國完成首例受試者給藥，並同步在美國、日本、澳大利亞等地開展針對非小細胞肺癌的國際多中心II期臨床試驗。
HLX43獲得FDA孤兒藥資格認定用於胸腺上皮腫瘤的治療，是全球首個佈局胸腺上皮腫瘤的PD-L1 ADC，在胸腺癌患者的後線治療中展現出優異的初步療效，有望填補該疾病 ADC治療的空白。

創新型抗GARP/TGF-β1單抗，目前已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准在中國開展臨床研究，擬用於特發性肺纖維化的治療，是尊龙在慢性炎症性疾病領域佈局的首款創新產品。目前，全球範圍內尚無同靶點產品獲批上市。

重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液，西妥昔單抗生物類似葯。主要用於轉移性結直腸癌和頭頸癌的治療。該產品相繼於2016年8月及10月獲得兩項適應症的臨床試驗許可，目前已對外轉讓中國區權利。

HLX79是基於Palleon的EAGLE糖編輯平台開發的同類首創的人唾液酸酶融合蛋白，其聯合漢利康II期臨床在中國獲批開展，有望為活動期腎小球腎炎患者帶來臨床獲益。

重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液，帕博利珠單抗生物類似藥，臨床潛在適應症為黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、膽道癌、三陰性乳腺癌、微衛星高度不穩定型或錯配修復基因缺陷型腫瘤、胃癌等原研帕博利珠單抗在中國獲批的所有適應症。目前其臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准。